Україна посилить контроль за виробництвом та обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок) 28/06/2024 8 Кабінет Міністрів України розглянув законопроєкт, який після ухвалення Верховною Радою усуне прогалини в законодавстві щодо контролю за виробництвом і обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок). Це одна з вимог інтеграції українського законодавства до законодавства Європейського Союзу. “Сьогодні члени уряду підтримали важливий законопроєкт, мета якого — убезпечити громадян. Біологічно активні добавки — це не чудодійні ліки проти усіх хвороб. Їх призначення є допоміжним. Відповідно, є значні відмінності регулювання їх обігу від обігу лікарських засобів. Однак, наразі є непоодинокі випадки, коли під виглядом БАДів реєструються лікарські засоби. Це вводить в оману споживача та несе ризики для здоровʼя людей. Тому маємо усунути наявні законодавчі прогалини, аби реєстрація та обіг і лікарських засобів, які проходять клінічні випробування й мають доведену ефективність, і біологічно активних добавок, які такої підтвердженої ефективності не мають, був чітко урегульований і жодні маніпуляції не були можливі. Купуючи той чи інший препарат, людина повинна чітко розуміти, що саме вона купує. Але навіть зараз, до прийняття цього законопроєкту, моя ключова порада людям — не займатися самолікуванням, а звертатися по консультацію до лікаря” Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я України Попри те, що сьогодні законодавство регулює обіг харчових доповнювачів на ринку України, система державного контролю потребує вдосконалення. Через наявні прогалини недобросовісні суб’єкти господарювання припускаються зловживань, зокрема не здійснюють реєстрацію лікарських засобів та реалізовують їх під виглядом харчових доповнювачів (дієтичних добавок). Серед порушень, що становлять загрозу для здоров’я, можуть бути: наявність в харчових доповнювачах активних фармацевтичних інгредієнтів, у тому числі рецептурних, які можна використовувати виключно для виготовлення лікарських засобів; відсутність у складі харчового доповнювача заявлених поживних речовин (білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин) або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом; невідповідність маркування харчових доповнювачів встановленим вимогам, зокрема зазначення, що вони мають лікувальний ефект. Проєкт закону визначає чіткі механізми введення в обіг харчових доповнювачів, а також вимог до речовин, що можуть використовуватися для їхнього виробництва: вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом. Вона також дозволяє МОЗ затвердити перелік таких речовин і максимально допустимі дози, дозволені до застосування у харчових доповнювачах. Також документ посилює відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства. Крім того, встановлюється процедура надання повідомлень про введення в обіг харчових доповнювачів, ведення переліку таких повідомлень і розміщення їх на офіційному вебсайті Держпродспоживслужби. Довідка: харчові доповнювачі (оновлена відповідно до вимог директив ЄС назва «дієтичних добавок») споживають додатково до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими продуктами. Вони реалізуються у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування тощо.
Кабінет Міністрів України розглянув законопроєкт, який після ухвалення Верховною Радою усуне прогалини в законодавстві щодо контролю за виробництвом і обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок). Це одна з вимог інтеграції українського законодавства до законодавства Європейського Союзу.
“Сьогодні члени уряду підтримали важливий законопроєкт, мета якого — убезпечити громадян. Біологічно активні добавки — це не чудодійні ліки проти усіх хвороб. Їх призначення є допоміжним. Відповідно, є значні відмінності регулювання їх обігу від обігу лікарських засобів. Однак, наразі є непоодинокі випадки, коли під виглядом БАДів реєструються лікарські засоби. Це вводить в оману споживача та несе ризики для здоровʼя людей. Тому маємо усунути наявні законодавчі прогалини, аби реєстрація та обіг і лікарських засобів, які проходять клінічні випробування й мають доведену ефективність, і біологічно активних добавок, які такої підтвердженої ефективності не мають, був чітко урегульований і жодні маніпуляції не були можливі. Купуючи той чи інший препарат, людина повинна чітко розуміти, що саме вона купує. Але навіть зараз, до прийняття цього законопроєкту, моя ключова порада людям — не займатися самолікуванням, а звертатися по консультацію до лікаря”, – зазначив Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я України.
Попри те, що сьогодні законодавство регулює обіг харчових доповнювачів на ринку України, система державного контролю потребує вдосконалення.
Через наявні прогалини недобросовісні суб’єкти господарювання припускаються зловживань, зокрема не здійснюють реєстрацію лікарських засобів та реалізовують їх під виглядом харчових доповнювачів (дієтичних добавок).
Серед порушень, що становлять загрозу для здоров’я, можуть бути:
- наявність в харчових доповнювачах активних фармацевтичних інгредієнтів, у тому числі рецептурних, які можна використовувати виключно для виготовлення лікарських засобів;
- відсутність у складі харчового доповнювача заявлених поживних речовин (білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин) або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом;
- невідповідність маркування харчових доповнювачів встановленим вимогам, зокрема зазначення, що вони мають лікувальний ефект.
Проєкт закону визначає чіткі механізми введення в обіг харчових доповнювачів, а також вимог до речовин, що можуть використовуватися для їхнього виробництва: вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом. Вона також дозволяє МОЗ затвердити перелік таких речовин і максимально допустимі дози, дозволені до застосування у харчових доповнювачах. Також документ посилює відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства.
Крім того, встановлюється процедура надання повідомлень про введення в обіг харчових доповнювачів, ведення переліку таких повідомлень і розміщення їх на офіційному вебсайті Держпродспоживслужби.
Довідка: харчові доповнювачі (оновлена відповідно до вимог директив ЄС назва «дієтичних добавок») споживають додатково до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими продуктами. Вони реалізуються у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування тощо.
За інформацією МОЗ України
-
09:18Загальні бойові втрати противника на ранок 18 березня
Загальні бойові втрати противника з 24.02.22 по 18.03.25 орієнтовно склали / The estimated total combat losses of the enemy from 24.02.22 to 18.03.25 особового складу…
09:18 -
09:14Звернення Президента України
Бажаю здоров’я, дорогі українці, українки! Сьогодні провів Ставку. Кілька питань було, але найголовніше – це дрони. Всі типи дронів, які потрібні. Є хороші новини щодо…
09:14 -
08:35Ігор Табурець про ситуацію в області на ранок 18 березня
Нічне небо Черкащини знову розривали російські дрони. Повітряний напад відбивали сили ППО. Як інформує начальник ОВА Ігор Табурець, у межах області оборонці знищили 22 БпЛА. …
08:35 -
20:36Платформа «Пульс» та інші інструменти: черкаські підприємці долучилися до національного «Діалогу влади і бізнесу»
https://youtu.be/UiMYhk47g5g Нові інструменти взаємодії між владою та підприємцями, бета-запуск аналітичної платформи «Пульс», відповіді на актуальні питання в реальному часі. Підприємці Черкащині долучилися до всеукраїнської онлайн-зустрічі.…
20:36 -
18:10Оголошено відбір кандидатів до регіональної комісії Черкаської ОВА
Черкаська обласна військова адміністрація запрошує представників громадськості та інших установ, що здійснюють свою діяльність у сфері захисту прав дітей, розвитку сімейних форм виховання, для відбору…
18:10 -
17:43єОселя: 16 000+ родин придбали житло за доступною іпотекою в Дії
Державна програма доступної іпотеки єОселя в Дії вже допомогла 16 016 українським родинам здійснити мрію про власне житло. Загальна сума виданих кредитів перевищила 26 млрд…
17:43 -
17:22Епідситуація щодо грипу та ГРВІ у Черкаській області
На Черкащині із 10 по 16 березня 2025 року захворіли 10 826 осіб на ГРВІ, включно із COVID-19. Серед них 5 433 дітей. Про це повідомляють в…
17:22 -
16:42На Черкащині 200 громадян задекларували мільйонні статки
Станом на 1 березня 200 громадян області задекларували отримані за попередній рік доходи у понад мільйон гривень. Загальна сума доходів, отриманих такими громадянами, складає близько…
16:42 -
16:20У Ліги старшокласників області тепер є власний ресурс
Проєкт зі створення сайту для лідерів «Разом» реалізувала Ліга старшокласників Черкащини в партнерстві з Черкаською обласною військовою адміністрацією. Про це повідомляють в управлінні освіти і…
16:20 -
15:34За минулий тиждень підприємці отримали 668 кредитів на 2 млрд грн за держпрограмою «Доступні кредити 5-7-9%»
За минулий тиждень у межах Державної програми «Доступні кредити 5-7-9%» підприємці отримали від уповноважених банків 668 пільгових кредитів на загальну суму 2 млрд грн, зокрема…
15:34 -
15:31Як онлайн отримати статус особи з інвалідністю внаслідок війни?
Уряд прибирає бюрократичні бар'єри для тих, хто захищає Україну, та їхніх родин. Оформити статус особи з інвалідністю внаслідок війни тепер можна онлайн через портал Дія…
15:31 -
15:20Синоптики обіцяють потепління на Черкащині
Сьогодні наш регіон перетинатиме атмосферний фронт з північного заходу, що зумовить похолодання. Тому пік холоднечі на Черкащині синоптики прогнозують на 18 березня: вночі 2-7º морозу,…
15:20